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2021-05-25

市市場監管局三大舉措強化醫療器械監管

led醫用觀片燈價格兆豐光電5月25日訊

今年以來,咸陽市市場監管局以深化“藥品放心年”為主線,緊盯“保安全、促發展、爭一流”三大目標,加強隱患排查整治,強化風險管理會商,清理規范備案產品,切實守好醫療器械安全防線。

加強隱患排查整治。以疫情防控類醫療器械、無菌和植入類醫療器械、集中帶量采購中選產品、網絡銷售醫療器械、投訴舉報頻發產品、需冷鏈管理的體外診斷試劑、十四運會和殘特奧會相關醫療器械等七大類醫療器械產品和企業為重點監督檢查對象,強化源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控、違法嚴懲,不斷強化企業主體責任落實,規范醫療器械生產、經營、使用活動。

強化風險管理會商。召開醫療器械風險管理會商會議,收集分析在許可檢查、監督檢查、投訴舉報、稽查辦案、監督抽檢、不良事件監測中發現的風險信息,綜合研判全市醫療器械質量安全風險,建立風險清單,實施銷號管理,動態跟蹤防控整治工作進展情況,直至確認的風險隱患消除為止。

清理規范備案產品。協同市行政審批服務局對一類醫療器械備案產品逐一核查,督促企業自查,開展“醫用冷敷貼、冷敷凝膠”等重點產品監督檢查,對個別企業實施約談告誡等有效手段,使3個產品及時得到變更備案、2個產品及時予以主動標注。(F)(2) 2021-05-25 00:00:00:018464801市市場監管局三大舉措強化醫療器械監管/enpproperty本文來源:咸陽日報

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