無影燈廠家兆豐光電7月6日訊，六月三十日，國家藥監局發布了《免于經營備案的二類醫療器械產品目錄》，明確規定了13種二類醫療器械產品免于經營備案。

本目錄所列二類免于經營備案的醫療器械產品，包括電子血壓計、汞血壓計、無菌醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、脫脂棉紗、安全套、避孕帽、電動輪椅、手動輪椅、血糖分析儀、自測血糖監測系統(血糖試紙)、人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(妊娠診斷試紙)、促黃體生成素檢測試劑(排卵檢測試紙)。

按照新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案并提交有關資料。而為了貫徹“放管服”改革的要求，新修訂的《條例》中還增加了“根據國務院藥品監督管理部門的規定，對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械，可以免于經營備案”。