手術無影燈廠家兆豐光電5月31日訊

5月29日，在第十五屆東方心臟病學會議期間，由復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波院士牽頭成立的CCI（中國心血管醫生創新俱樂部）創新工程中心/動物實驗中心正式宣布啟動。

新成立的CCI創新工程中心/動物實驗中心將打通心血管器械創新的動物實驗和工程驗證等核心環節，是實現創新醫療器械從概念到產品的關鍵路徑，有助于國產自主研發醫療器械創新項目的轉化落地，補足創新轉化全鏈條的系統布局，構建創新生態鏈。

CCI成立于2015年，是我國心血管領域規模最大的創新組織，擔負著中國心血管器械創新的重任，目標是打造世界級的醫療器械創新平臺。成立6年來，CCI已經在可降解支架、結構心臟瓣膜、腔內影像學等多個領域誕生了國內原創的醫療器械。

在5月28日的兩院院士大會上，原始科技創新備受關注，這就需要創新鏈和產業鏈融合，加強多學科融合的現代工程和技術科學研究，帶動基礎科學和工程技術發展，形成完整的現代科學技術體系。

葛均波院士表示：“醫學創新成果轉化的過程極為漫長，需要醫生、醫院、工程師、企業、資本、政府、第三方服務機構等多類主體參與，涉及專利保護、專利轉讓、樣機生產、工程驗證、臨床試驗等多個復雜環節。一個能夠覆蓋創新轉化全鏈條、打通創新轉化全路徑的平臺，是創新項目轉化落地的關鍵。”

葛均波院士認為，中國大部分實驗室的研究成果，依舊停留在專利或論文階段，無法走出科研實驗室。“這些研究成果如果不能真正轉化到臨床應用，就無法為老百姓帶來實際利益。”他對第一財經記者說道，“目前中國在高端醫療器械領域，仍然依賴進口或國內仿制，缺乏原始創新。”

他還表示，醫生是醫療創新的源泉，醫療創新的轉化更需要醫生有跨領域合作的能力，心血管技術和器械創新離不開材料學和工程學的支撐。

據介紹，CCI創新工程中心/動物實驗中心將設置導管室2間、外科手術室2間、檢驗實驗室2間，并配備先進的檢測設備，讓創新理念接受概念驗證完成樣機生產；在動物實驗的過程中，通過醫工結合反復改良和迭代創新器械，完善其使用價值，并提升商業價值。

CCI秘書長、復旦大學附屬中山醫院心內科主任醫師沈靂教授對第一財經記者表示：“一個原創的醫療器械產品從創新的理念到生產原型再到最終的產業落地，需要一個完整的生態鏈閉環，創新工程中心/動物實驗中心完善了科研成果轉化的流程和路徑，將為更多有好的科學創新想法的醫生實現價值，讓中國的原創成果引領世界。”

技術成果的轉化離不開對知識產權的保護。沈靂告訴第一財經記者，目前CCI已經建立了一個專業的知識產權專家團隊，從項目立項開始，就對相關的知識產權形成保護，為創新者提供合理的激勵機制。“這是一個不斷完善的過程，我們也在不斷地摸索什么樣的方式能夠最大程度地鼓勵創新。”沈靂對第一財經記者表示。

多年來，CCI在葛均波院士的帶領下，不斷地尋求最適合中國醫療器械創新的發展模式。沈靂向第一財經記者介紹道，CCI還與斯坦福大學Biodesign創新中心建立長期合作，學習Biodesign的創新理念，包括如何從臨床工作中發現需求、篩選需求、并走向產業化發展。

“在Biodesign，化學專家、材料專家、電子專家和手術醫生經常交流，并提出創新應以價值為基礎，這需要從發現需求階段就開始探索價值。”沈靂對第一財經記者表示。

醫療器械的研發需要長期的投入。沈靂告訴第一財經記者，自CCI成立以來，大部分資金來源于社會資助以及學員自籌。“為了確保醫療器械創新長期的可持續性發展，CCI也在探索自己’造血’的途徑以及資金反哺機制。”沈靂對第一財經記者表示。

在沈靂看來，動物實驗中心是CCI向探索“自我造血功能”邁出的重要一步。“我們未來也考慮向社會提供動物實驗服務，來獲得一部分的收入，從而更好地支持平臺上的創新企業。”沈靂表示，“此外，我們也在考慮平臺上的創新企業上市盈利后，可不可以回饋平臺，目前規則化的回饋機制也正在醞釀中。”