觀片燈兆豐光電5月11日訊

醫療診斷、監護及治療設備是目前我國醫療器械市場規模中最大的細分市場。自2016年國務院在“十三五規劃”中提到針對深化藥品醫療器械審評審批制度改革，探索按照獨立法人治理模式改革審評機構后，我國的醫療器械行業從亂而雜的野蠻生長開始逐漸走上有序發展的正軌。

2017年，科技部辦公廳印發了《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》中明確規劃了醫療器械行業的發展方向。我國的醫療診斷、監護及治療設備行業正式進入發展的快車道。

隨著中國人民生活水平的提高，加上老齡化的問題開始加劇，對于醫療診斷、監護及治療設備需求逐年遞增。按照使用場景來分，醫療設備可以分為醫用醫療設備和家用醫療設備。醫用醫療設備包括醫用X線機，MRI設備、內窺鏡和監護儀等。家用醫療設備包括電子血壓計、電子體溫計、理療儀和家用呼吸機等。

2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，國內外抗擊疫情的一線工作對于醫療設備的需求量也是巨大的，然而國產品牌的高端醫療設備卻滿足不了的這種需求。

中國醫療設備的市場規模快速增長

2015年，我國的醫療診斷、監護及治療設備市場規模僅為1744億元，而到了2019年中國醫療診斷、監護及治療設備市場規模約為3601億元，同比增長19.52%，占國內醫療器械行業份額的57%。4年時間，醫療設備行業的市場規模增加了106%，年復合增長率約20%。中國已然成為了全球醫療設備市場規模增長最快的國家。

國產醫療設備企業數量多而不精

目前我國擁有上萬家醫療器械生產企業，其中約有一半以上為醫療診斷、監護及治療設備生產企業。然而根據國家統計局的數據顯示，2019年，醫療診斷、監護及治療設備制造行業規模以上企業數量僅為546家，較2018年增加了65家。其中大型企業占比不足5%。

總體來看，2014-2019年期間我國醫療診斷、監護及治療設備制造行業規模以上企業數量整體呈上升趨勢。但是大部分企業營收較低，低附加值產品居多，醫療診斷、監護及治療設備制造行業的大而不精的局面依然沒有改變。

進出口類別差異顯示高端乏力

伴隨著我國的醫療診斷、監護及治療設備生產企業的不斷擴大，目前國內的醫療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫療設備需求。但是高端醫療設備仍然有外資企業把控。

我國2009年醫療診斷、監護及治療設備出口額僅為45.6億元，到了2019年達到129.2億元。2020年因為疫情影響，呼吸機等醫療設備需求量大，出口額達到181.4億元，同比增加40.42%。

喜人的出口成績下，難掩我國高端醫療設備的乏力。盡管近年來我國高端產品如聯影等企業的影像類產品發展較快，進口替代步伐加快，但是目前出口前十大產品沒有我國的高端醫療設備。

相反，中高端診療設備類依舊是主要進口產品，如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等。美國、德國、日本是我醫療設備進口的主要來源國。

疫情之下國內產品的短板

疫情期間，我國國產的心電監護儀、血液透析機、血氣分析儀等大部分醫療裝備滿足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些關鍵的高端醫療裝備如ECMO等，國內企業無法生產，有創呼吸機等供給不足，部分產品性能有待提升，標準體系尚不健全等。種種問題的出現，顯示我國高端醫療設備制造水平的短板。

“十四五規劃”對于醫療設備的指導方向

疫情期間，國產化的高端醫療設備短缺反應了當前我國醫療設備制造領域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關的政策，“十四五規劃”中對高端醫療裝備的技術突破給出了明確方向。

對于高端醫療設備，我國的重點方向在突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療個大型醫療設備及關鍵零部件。對于高耗值器械，國家大力支持發展全降解血管支架等植入介入產品。

更多數據請參考前瞻產業研究院《中國醫療診斷、監護及治療設備行業需求預測與投資機會分析報告》，同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研等解決方案。