手術無影燈廠家兆豐光電4月29日訊：

為了制定有關醫(yī)療器械廣告的自我審議、組成和運營的詳細標準和程序，韓國食品醫(yī)藥品安全處于4月7日對《醫(yī)療器械法施行令》和《醫(yī)療器械法施行規(guī)則》修訂案進行了立法預告，并在4月27日之前接受了公眾意見。

該修訂案旨在規(guī)定隨著3月份《醫(yī)療器械法》的修訂（引入了廣告的自我審議）繼續(xù)修訂從屬法規(guī)的事項，以允許獨立的自我審議機構而非行政機構對醫(yī)療器械廣告進行預先審議。

修訂案的主要內容是：有待審議的廣告媒體、有待審議的廣告、重新審議和異議申請程序以及自審議組織的廣告檢查和報告。

討論醫(yī)療器械廣告的媒體包括網絡新聞服務、廣播公司網絡主頁之類的網絡媒體以及每天平均有100,000多個用戶的社交網絡平臺（SNS）。

在審議的主題中，向專業(yè)人士（例如醫(yī)務人員、醫(yī)療機構安裝人員、醫(yī)療技術人員和配鏡師等）提供專業(yè)內容的廣告不包括在內。

如果對廣告審查的結果有異議，則可以在通知之日起30天內申請重新審議。如果對重新審查的結果有異議，則可以向負責官員提出異議。

審議機關應通過審查有意廣告來審查違法行為，并每季度向食品藥品安全處報告結果。

通過此修訂，預計食品和藥品安全處將通過建立用于審議的醫(yī)療器械廣告的自檢程序來確保醫(yī)療器械廣告審議的自主權，并向消費者提供有關醫(yī)療器械的準確信息。