手術無影燈兆豐光電4月23日報道，我國目前醫療器械行業標準不足，不利于中醫醫療器械行業的高質量發展。近幾年來，我國相繼出臺了一系列宏觀政策，鼓勵中醫醫療器械產業的發展，將大大提高中醫醫療衛生設備的數字化和智能化制造水平，促進中醫醫療器械產業的發展。此外，中藥醫療器械與人工智能(AI)等技術的綜合應用，也將成為未來產業發展的趨勢。

從目前趨勢來看，到2030年有望實現中醫醫療器械共性關鍵技術和核心部件的研發突破，形成一批精細、集成、數字化、智能化的滿足臨床需求的產品，并向臨床應用轉化。

市場規模不斷擴大。

中醫學醫療器械是指在中醫學理論的指導下，開發和應用的傳統中醫學器械，包括針灸、刮痧、拔罐等診療活動，以及四診儀、經絡檢測儀、電針治療儀等中醫學理論與現代科技相結合的現代中醫學器械。

相較于傳統中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量中藥細分領域，我國中醫醫療器械市場整體規模較小。近幾年來，在政策利好和需求增加等因素的推動下，中醫醫療器械行業市場規模穩步增長。2014年至2020年，中成藥和中藥制劑的市場規模持續增長，2020年中藥制劑的市場規模將達到152.8億元。今后3年，預計我國中醫藥醫療器械產業仍將以不低于17%的年增長率保持高速增長，市場規模有望在2023年達到244.7億元。

中藥醫療器械行業的市場規模持續高速增長，其驅動力主要來自三個方面。

人民有需要。

目前，我國人民的醫療保健意識逐步增強，老年人群和亞健康人群的不斷擴大，拉動了市場對中醫醫療器械的需求；中醫以其在養生、保健、預防、康復等方面的優勢，越來越為人們所認同。
將來會有市場。隨著收入水平的提高，支付能力的提高，為中成藥消費提供了物質基礎；基于VR、AI等新技術的中成藥不斷發展壯大，中成藥行業已進入快速發展時期，中成藥健康養老服務正在中成藥企業、中成藥診所、老年護理院、康復療養機構及其他機構的資金、人才、技術資源及運營經驗的支持下，使中成藥健康養老服務進入快速發展時期，并得到了市場的迅速發展。

國家有政策。

中國出臺了一系列鼓勵中醫醫療器械行業健康快速發展的政策。例如，國家藥監局等部門2020年聯合發布了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，提出“鼓勵中醫藥醫療器械產業基地建設”。
研究與開發力量不斷增強。

據統計，我國已批準406種中醫醫療器械。其中，江蘇省批準產品最多，共130個(占32.01%)；廣東省有28個(占6.89%)；河南省有28個(占6.89%)；上海有23個(占5.67%)。此外，共有2768項中醫醫療器械專利獲批。

近年來，中醫醫療器械生產企業的數量和規模不斷擴大。到2021年1月，全國已有254家中醫醫療器械生產企業獲得批準。其中規模以上企業28家；高科技企業37家。

中醫醫療器械生產企業的研發實力明顯增強。目前國內第二類中醫醫療器械生產企業的產品主要集中在無源針灸、皮內針和有源針灸。國內第一類中醫醫療器械生產企業的產品主要集中在拔罐、刮痧、穴位貼等方面。

創新產品需求增加。

中醫醫療器械行業未來整體發展趨勢良好，但仍存在一系列制約行業發展的因素。如果行業整體集中度不高，就會出現規模小，資源配置效率低，運營混亂等情況。同時，中醫醫療器械在技術和安全方面仍然面臨著挑戰。

隨著國家政策的進一步出臺，中醫診療需求不斷增長，創新能力不斷增強，未來中醫醫療器械產業發展勢頭依然強勁，集中度有望提高。但是，制約產業發展的瓶頸依然存在，如研發成果難以轉化，研發周期長，效率低，以及短期內難以取得較大效益等。

鑒于中醫藥醫療器械行業存在的相關制約因素，筆者認為，未來我國中醫藥醫療器械產業的發展可以圍繞“AI+”以及健康醫療器械等維度展開。

自2018年起，政府不斷出臺醫療器械鼓勵政策，與“AI+”相關聯，推動包括中醫醫療器械在內的醫療器械領域的人工智能化進程。

中醫醫療器械作為醫療器械的重要組成部分，也將利用人工智能政策的東風，加快產品創新，拓寬人工智能+的應用場景，實現更準確、更個性化的分析診療。

現代快節奏、高壓力的生活方式，使我國人口老齡化程度不斷加深，對中醫醫療器械的需求也在不斷增加，這一趨勢在一定程度上使其以其適中的使用過程，有效地緩解慢性疾病等優勢，逐漸被消費者所接受。因而，中醫醫療器械具有廣闊的發展前景。